★[필독]★ 신규심의 서류 작성 시 유의사항 | 가톨릭대학교 생명윤리심의위원회(IRB사무국)

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★[필독]★ 신규심의 서류 작성 시 유의사항

안녕하세요.

IRB사무국입니다.

신규심의 접수 시 주요 오류 사례와 서류 작성 시 유의사항을 안내드립니다. 해당 내용을 준수하실 경우 원활히 승인이 이루어질 수 있습니다.

(2026.07.16. 최종 수정)

신규심의 접수 시 주요 오류 사례

1. 과거형 문구 오류: 하단 '3.*서술 시점' 설명 참조

2. 연구계획서에서 예상 연구대상자 수의 산출근거 미기재, 미비

3. 설명문 및 동의서 연구 제목 오류: 하단 '4. <연구대상자 설명문 및 동의서> 상의 제목' 설명 참조

4. 수집하는 개인정보 불일치: 연구계획심의신청서, 연구계획서, 설명문 및 동의서가 서로 일치해야 함

5. 연구제목, 연구 예정 기간 불일치: 연구계획심의신청서, 연구계획서, 지도교수 서약서가 서로 일치해야 함

6. 연구 자료와 개인정보의 보관기간 불일치

7. 대학원생의 지도교수는 공동연구자로 기입하지 않아야 함

8. 연구계획심의신청서 내 수집.이용 정보 범위 체크 오류: 인구통계학적 정보를 수집하는 경우 '기타' 항목 체크해야 함 (연락처, 주민번호 등의 개인식별정보와 구분함)

9. 연구대상자 모집 문건 누락 : 포스터 부착, 모집글 SNS 게시 등의 방식으로 참여자를 모집하는 경우 필수 제출

10. 공동연구자의 이력서, 이해상충공개서약서, 연구자 개인정보동의서, 생명윤리준수서약서, 교육 이수증 누락

11. 설문 문항 수 불일치

12. 연구책임자 서명 누락

13. 연구참여자 동의서 제출 시 연구책임자 서명을 미리 기입하지 않아야 함: 특히 오프라인 동의서의 경우, 동의취득자의 서명, 성명, 서명일은 신규심의 승인 이후에 모두 수기로 작성되어야 함

14. 연구대상자 설명문 연구 참여기간에 심의 이전 기간 포함: 예를 들어 2월 신규심의의 경우, 2월 넷째 주 이후로 심의결과가 통지되는데 연구 참여 기간을 2월부터로 기재하면 승인 전에 연구가 시작되는 것으로 판단될 수 있음.

15. 설명문·동의서 번역본 제출 누락: 한국어 외 다른 언어로 작성(번역)된 설명문 및 동의서를 사용하는 경우, 해당 문서도 심의 대상이므로 함께 제출해야 함.

16. 연구계획심의신청서 내 연구 정보 불일치: 신청서 내 모든 정보는 연구계획서와 일치해야 함. 특히, 연구 방법에서 해당되는 내용에만 체크해야 함.

17. 문서 내 문체 불일치: 문서 내에서 문장 종결 어미(‘~한다’, ‘~합니다’, ‘~있다’, ‘~있습니다’)를 혼용하지 말고 하나의 문체로 통일하여 작성해야 함.

18. 개인정보 및 연구자료의 사용·보관기간 기재: 개인정보의 이용기간과 연구자료의 보관기간의 의미와 적용 시점을 명확히 구분하여 연구참여자가 혼동하지 않도록 작성해야 함.

신규심의 서류 작성 시 유의사항

1. 연구대상자 보호 조치

적극적인 연구대상자 보호 조치가 마련되어 있어야 하기에, 연구대상자가 불편감을 느껴 상담기관으로 연계할 경우, 1회기에 한해 연구자가 상담 비용을 부담하는 방향으로 조치가 마련되어야 합니다.
이에 따라, <연구계획서>와 <인간대상연구 설명문 및 동의서>를 작성하실 때 해당 내용을 유념하여 작성해주시기 바랍니다.

2. 경어체와 평서체

3. *서술 시점

<연구계획서>의 경우, 서류의 제목 그대로 연구를 설계하는 단계, 즉 연구를 실행하기 전에 작성하는 서류입니다.
그러나 서류 내용에서 '모집하였다', '분석하였다', '사용하였다' 등 이미 연구를 완료한 것과 같은 시점의 서술형 어미가 사용된 것이 종종 발견됩니다.
이 경우, 이미 연구가 진행된 것으로 보여지기 때문에 서류 접수 자체가 어렵습니다.
따라서 '모집할 것이다', '분석한다', '사용한다'와 같이 미래나 현재 시점의 서술형 어미로 작성 부탁드립니다.
IRB은 이미 진행된 연구에 대해서는 심의를 접수하지 않습니다. 문장 작성 시 각별한 주의 바랍니다.

4. <연구대상자 설명문 및 동의서> 상의 제목

<연구대상자 설명문 및 동의서>는 연구에 참여하는 사람들(피험자, 연구대상자)에게 연구자님의 연구에 대해 쉽게 설명하기 위해 작성하는 서류입니다. 따라서 연구대상자의 눈높이에 맞춰져야 할 것입니다.
서류의 목적에 맞게 해당 서류에 한해서는, 연구제목이 쉽고 직관적으로 풀어서 기술되어 있어야 합니다. (자연히 <연구계획서>의 제목과 달라지지만 의미는 같아야 합니다.)
연구제목 관련 심의의견

1) 연구제목이 다소 어렵게 기술되어 있음. 전문용어에 대한 설명은 연구목적에서 제시하고 있으나, 제목 자체로는 무엇을 연구하려는지 이해하기가 어려우므로 좀 더 쉽게 기술하기 바람.

2) 연구 제목이 매우 길면서 이해하기 어렵게 기술되어 있으므로, 조금 더 쉽고 간략한 제목으로 수정할 필요가 있음.

3) 연구 제목을 연구 참여자들이 볼 때 직관적으로 쉽게 이해할 수 있도록 제시하기 바람.

4) <연구대상자 설명문 및 동의서> 제목에 사용된 학술용어 대해 쉽게 개념 설명이 추가될 필요가 있으며 괄호의 척도명의 전체 영문명과 단축명을 모두 제시 바랍니다.

5. 보상 제공용 연락처/개인정보와 동의 철회 및 중단 시 자료의 즉시 폐기

단순 보상 제공을 위해 수집되는 개인정보(핸드폰 번호, 이메일 등)의 경우, 보상 제공이 완료되어 수집 목적을 달성하면 그 즉시 수집한 정보를 폐기해야 합니다.
또한 연구 도중 연구 대상자가 개인정보 수집 및 이용에 동의하지 않거나, 동의를 철회하거나, 혹은 연구 참여를 중단하는 경우, 해당 정보는 연구자료로 사용되지 않으므로, 해당 대상자의 모든 개인정보는 즉시 파기되어야 합니다.
이에 따라, <연구계획서>와 <인간대상연구 설명문 및 동의서>를 작성하실 때 해당 내용을 유념하여 작성해주시기 바랍니다.

6. 나이는 모두 만 나이 표기

위와 같은 사항을 염두에 두시고 서류를 작성해주시기 바랍니다.

감사합니다.