※ 2024.03.03. 승인 버전
종류 | 대상 과제 | 제출 서류 | 별지 번호 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
신규심의 | 인간 및 인체유래물을 대상으로 하는 모든 연구 | 연구계획심의신청서 | [별지 제1호] | |||||||
연구계획서 | [별지 제2-1호] [별지 제2-2호] [별지 제2-3호] [별지 제2-4호] |
|||||||||
연구대상자 설명문 및 동의서 | [별지 제3-1호][시행규칙 별지 제34호] | |||||||||
설문지, 질문지 등의 연구 도구와 실험 예시 | ||||||||||
생명윤리 관련 교육 이수증 생명윤리관련교육1, 2 중 하나만 선택하여 이수 |
[생명윤리관련교육1 (보건복지부)][생명윤리관련교육2 (질병관리본부)] |
|||||||||
연구자의 생명윤리준수서약서 | [별지 제4호] | |||||||||
이해상충공개서약서(연구자용) | [별지 제5-1호] | |||||||||
서면동의면제사유서(해당 경우) | [별지 제3-4호] | |||||||||
연구대상자 모집관련 문서(해당 경우) | ||||||||||
연구비 집행계획서(해당 경우) | [별지 제9호] | |||||||||
연구대상자 피해보상 규약(해당 경우) | ||||||||||
주관기관증인서(해당 경우) | ||||||||||
증례기록서(해당 경우) | ||||||||||
연구윤리교육 이수증(해당 경우) | ||||||||||
연구책임자 이력서(전임교수(정교수, 부교수, 조교수)가 아닐 경우 필수 제출) 기본적으로 자유양식. 기존에 작성한 이력서(인적사항, 학력사항, 경력사항 포함) 제출도 가능 |
[별지 제10호] | |||||||||
지도교수서약서(해당 경우) | [별지 제7호] | |||||||||
개인정보수집이용 동의서 | 연구자 개인정보수집이용동의서 (연구자가 사무국에 필수적으로 제출하는 서류) |
[별지 제8-1호] | ||||||||
연구참여자 개인정보수집이용동의서(해당 경우) (연구자가 연구대상자에게 배포하는 서류) |
[별지 제3-2호] | |||||||||
연구참여자 민감정보 처리에 대한 동의서(해당 경우) (연구자가 연구대상자에게 배포하는 서류) |
[별지 제3-3호] | |||||||||
재심의 | 심의 후 '수정 후 신속심의, 보완, 중지, 보류'의 판정을 받은 연구의 경우 | 심의의견에 대한 답변서 | [별지 제12-1호] | |||||||
변경대비표 | [별지 제12-2호] | |||||||||
|
||||||||||
변경심의 | 이미 승인된 연구계획서의 변경이 필요한 경우 | 연구계획변경심의신청서 | [별지 제13호] | |||||||
|
||||||||||
지속심의 |
|
지속심의신청서 | [별지 제14호] | |||||||
|
||||||||||
종료보고 | 이미 승인된 연구과제가 종료되었을 경우 |
연구종료보고서
|
[별지 제15호] | |||||||
(서면동의면제시 제출안함)
|
||||||||||
연구계획 위반·이탈사례보고 |
|
연구계획위반이탈사례보고서 | [별지 제17호] | |||||||
|
||||||||||
조기종료보고 | 이미 승인된 연구과제가 조기종료되었을 경우 (연구 미완료 등) | 연구(조기)종료보고서 | [별지 제15호] | |||||||
|
||||||||||
이상반응보고 |
|
중대한이상반응보고서 | [별지 제16호] | |||||||
|
||||||||||
심의면제 | 2차 자료를 사용하는 인간대상연구의 경우 |
홈페이지 공지사항 참조 ( 제목 : [인간대상연구] 심의면제 신청서식 및 제출 서류 목록 변경 안내 ) |
||||||||
보관된 인체유래물연구의 경우 | 심의면제신청서 | [별지 제11-1호] | ||||||||
심의면제자가점검표 | [별지 제11-2호] | |||||||||
연구계획서(보관된 인체유래물 연구용) | [별지 제2-3호] | |||||||||
제공심의 | 연구책임자가 개인정보 등을 제3자에게 제공 | 개인정보 제공 심의신청서 | [별지 제18호] | |||||||
연구책임자가 인체유래물 등을 제3자에게 제공 | 인체유래물등 제공 심의신청서 | [별지 제19호] | ||||||||
인체유래물 연구 동의서 | [시행규칙 별지 제34호] | |||||||||
연구책임자가 인체유래물 등의 처리 또는 이관 | 인체유래물등 폐기 및 이관 심의신청서 | [별지 제43호] | ||||||||
인체유래물등의 폐기 및 이관 계획서 | ||||||||||
인체유래물연구 동의서 사본(해당 경우) | ||||||||||
인체유래물 등 관리대장 | [시행규칙 별지 제35호] |
제출방법
모든 심의 : 신청서 양식에 친필서명 또는 날인하여 신청 서류들을 이메일(cuk_ss_irb4827@catholic.ac.kr)로 접수