생명윤리심의위원회(IRB사무국)

• [제2-1호] 인간대상연구용 ··· 정규심의
• [제2-2호] 직접 수집한 인체유래물연구용 ··· 정규심의
• [제2-3호] 보관된 인체유래물연구용 ··· 심의면제
• [제2-4호] 인간대상연구_2차 자료용 ··· 심의면제

생명윤리관련교육1, 2 중 하나만 선택하여 이수

기본적으로 자유양식. 기존에 작성한 이력서(인적사항, 학력사항, 경력사항 포함) 제출도 가능

1. ■ 시정 또는 보완 요청에 따라 수정된 해당 서류

1. ■ 변경된 해당 서류

• 이미 승인된 연구가 1년 이상 지속되는 경우
• 지속심의 주기는 1년 이내
• 승인 유효기한 종료 1달 전까지 지속심의 신청

1. ■ 현재 사용 중인 연구계획서
2. ■ 현재 사용 중인 설명문 및 동의서
3. ■ 생명윤리관련교육이수증(지속심의 신청일로부터 최근 2년 이내)

1. ■ 동의서 스캔본 관련

• 설문(오프라인용) 또는 면접: 연구대상자로부터 획득한 동의서를 스캔하여 제출

(서면동의면제시 제출안함)

1. ■ 설문지 관련
   1. 가. 오프라인 설문
      • 실제 응답이 표기된 설문지 1부의 스캔본
   2. 나. 온라인 설문
      1. 1) Google 설문지 등을 이용하는 경우
         1. 가) 연구대상자가 실시하게 되는, 안내문이 기술된 <설문시작화면> 캡쳐본 1부
         2. 나) <동의서> 캡쳐본 1부
         3. 다) <연구참여자 개인정보 수집이용 동의서> 캡쳐본 1부(해당 경우)
         4. 라) <설문응답파일>[코딩자료(예. 엑셀파일)] 1부

      2. 설문응답파일의경우 <동의서>와<연구참여자개인정보수집이용> (해당 경우)의 응답이 기재되어 있어야 함.

      3. 2) 업체를 통하는 경우
         1. 가) 연구대상자가 실시하게 되는, 안내문이 기술된 <설문시작화면> 캡쳐본 1부
         2. 나) <동의서> 캡쳐본 1부
         3. 다) <설문응답파일>[코딩자료(예. 엑셀파일)] 1부

      4. 설문응답파일의경우 <동의서>의 응답이 기재되어 있어야 함.

2. ■ 논문(PDF파일), 학술대회발표자료(PDF파일), 결과보고서(자유 양식) 중 택1. 연구 결과를 확인할 수 있는 문서

• 최종 승인된 연구계획서에 대한 위반·이탈이 발생하는 경우

1. 위반: 법률, 규정 등을 어긴 경우
2. 이탈: 연구계획서, 연구자가 계획했던 사항 등의 범위를 벗어나는 경우

1. ■ 해당 사항에 대한 증빙서류(해당 경우)

1. ■ 연구종료보고 시 제출하는 서류

• 심각하고 예상하지 못한 이상반응으로 연구설계, 연구방법 또는 연구도구와 관련된 경우
• 연구대상자의 권리, 복지, 안전에 나쁜 영향을 미칠 수 있는 모든 경우
• 이상반응을 인지한 날로부터 10일 이내 보고

1. ■ 해당 사항에 대한 증빙서류(해당 경우)

홈페이지 공지사항 참조